爲什麽(me)國内企(qi)業的仿(pang)制藥打(da)不過這(zhè)些原研(yán)藥?哪❌怕(pa)在專🐅利(lì)期到期(qi)之後。按(àn)照正常(chang)的理解(jiě),原研藥(yào)專利到(dào)期之後(hòu),市💯場會(hui)被仿制(zhì)藥逐步(bu)侵蝕,甚(shèn)至會出(chu)🤟現市場(chang)💘份額劇(jù)烈下降(jiàng)的情況(kuang),這就是(shì)所謂的(de)專利懸(xuan)崖。
反觀(guān)國内,氯(lü)吡格雷(lei)的仿制(zhì)藥企業(yè)有深圳(zhen)信立泰(tai)藥✊業股(gu)份有限(xiàn)公司、樂(lè)普藥業(ye)股份有(you)限公司(sī),還有一(yi)大波注(zhu)冊申報(bào)企業。那(na)既然國(guó)内仿制(zhi)藥企業(ye)那麽多(duō),爲🔅什麽(me)出現這(zhe)些療效(xiao)确切的(de)專利過(guo)期原研(yán)👣藥還能(néng)霸占醫(yi)藥銷售(shou)前十強(qiang)呢?
是國(guo)人崇洋(yang)媚外,隻(zhī)喜歡原(yuán)研藥?是(shi)這些原(yuan)研藥公(gōng)👣司的銷(xiāo)售代表(biǎo)太厲害(hài),給的回(hui)扣更多(duo)?是原研(yán)藥公司(si)的醫學(xue)推廣太(tai)強大,成(cheng)功的将(jiāng)醫生給(gei)洗腦?後(hou)來我向(xiàng)醫生咨(zi)詢了一(yī)下這個(gè)問題,他(ta)們在開(kai)處方的(de)時候遵(zūn)循🌐一個(gè)原則?病(bing)急病重(zhòng)有錢開(kāi)原研藥(yao),病緩⭕病(bing)輕沒錢(qián)開國産(chǎn)藥?。在醫(yi)生的眼(yan)中,國産(chan)藥和原(yuán)研藥的(de)療效是(shì)有差距(ju)的,所以(yǐ)不🌏是原(yuan)研藥企(qi)的醫藥(yào)☂️代表強(qiáng),而💁是這(zhè)些醫藥(yao)代表所(suo)代表的(de)藥物強(qiáng)。
所以質(zhi)量是橫(héng)跨在國(guó)内仿制(zhi)藥企業(yè)的一道(dao)大坎,也(yě)是我國(guo)國内企(qi)業打不(bu)過原研(yán)藥的原(yuán)因之一(yī)。長期以(yǐ)🙇♀️來,我國(guó)醫藥企(qi)業競争(zheng)激烈,尤(you)其是 2007 年(nián)之前,藥(yao)品質量(liàng)✂️标準比(bi)較低,爲(wei)了能夠(gou)實現短(duan)平快,企(qǐ)業通⚽過(guò)搶仿等(děng)方式快(kuài)速♻️讓藥(yao)品上市(shi),分得了(le)醫藥市(shi)場的一(yī)杯羹,這(zhè)已實屬(shǔ)不易。而(er)藥品的(de)質量需(xū)要人才(cai),但是更(gèng)重要的(de)是,醫藥(yao)企業沒(mei)有那種(zhǒng)自我決(jue)絕的🏃🏻勇(yong)氣,缺乏(fa)海爾董(dǒng)事長張(zhāng)瑞敏砸(za)冰箱的(de)勇氣。
但(dan)是現在(zài)國家開(kai)始?砸冰(bing)箱?,通過(guò)仿制藥(yào)一緻性(xìng)評價大(dà)力😘提高(gāo)藥品标(biāo)準,通過(guo)臨床數(shù)據自查(chá)核查提(tí)高企♍業(ye)的規範(fàn)。國内的(de)企⛹🏻♀️業也(yě)開始叫(jiao)苦不叠(dié),參比制(zhì)劑怎⛷️麽(me)确定?如(ru)何獲取(qu)參比制(zhi)劑?如何(hé)進行預(yù) BE 實驗?如(rú)何做生(shēng)物等效(xiao)性?如何(he)能夠在(zai)規定😍的(de)期限内(nèi)🔞完成評(píng)價?這都(dōu)讓無數(shù)仿制藥(yao)企業家(jiā)難以入(ru)睡。
我國(guó)醫藥企(qi)業在國(guó)内市場(chang)都沒法(fa)打敗國(guó)外的專(zhuan)利💞到期(qī)💚藥物,那(nà)中國制(zhì)藥走出(chū)國門,走(zou)向世界(jie)就更是(shì)妄✏️談。那(nà)🐇中國制(zhì)藥還有(yǒu)走出國(guo)門的可(kě)能性嗎(ma)?當然有(you)。中㊙️國的(de)化學反(fan)應及工(gōng)業在最(zui)近的十(shi)五年取(qǔ)得了巨(ju)大的進(jin)步,因爲(wei)我們的(de)聰明、勤(qin)奮、踏實(shí),我們的(de)原料藥(yào)和中間(jiān)體出口(kǒu)到國外(wai),得到了(le)世界同(tong)行的認(rèn)可,可以(yǐ)說,在化(hua)學合成(cheng)及🔴反應(ying)這一塊(kuài),我們中(zhong)國已經(jīng)找到了(le)屬于自(zì)己的位(wei)置。
那麽(me)我們離(lí)制劑強(qiáng)國,還缺(que)什麽呢(ne)?缺少的(de)是一股(gǔ)風,一🤞系(xi)列🐕的政(zheng)策,讓之(zhī)前的搶(qiǎng)仿和短(duan)平快玩(wán)不下💜去(qu),鼓勵更(gèng)多醫藥(yao)企業的(de)?張瑞敏(mǐn)?,我們才(cai)能真正(zheng)的在國(guo)内打敗(bai)那些原(yuan)研制藥(yao)公司,我(wǒ)們的藥(yào)品才能(neng)🛀🏻走出國(guó)門,Made in china 的藥(yao)物出現(xiàn)在世界(jiè)的角落(luò)。